Перейти к контенту
scionclub.ru

scionclub.ru

Медицинский портал

Продолжительность лечения цефтриаксоном при пневмонии

Рубрика: Лечение пневмонииАвтор:

По статистике, каждую минуту в мире от пневмонии умирает два ребенка в возрасте до пяти лет, а каждый год от пневмонии и инфекций нижних дыхательных путей умирает 4 миллиона человек  25 сентября  — Всемирный день легких.  Мы решили развенчать главные мифы об этом опасном заболевании вместе с врачом пульмонологом Василием Штабницким.

 

Правда ли, что пневмония – это всегда высокая температура?


АНТИБИОТИКИ / когда начинать / как выбрать / сколько принимать / при ангине / бронхите / гайморите

В.Ш.: Нет, конечно это неправда. В большинстве случаев пневмонии действительно наблюдается высокая температура, но есть определенное количество пневмоний, так называемые атипичные, для которых как раз высокая температура не характерна. Она может быть субфебрильной и не подниматься выше 38 градусов.

Правда ли, что пневмония чаще всего бывает последствием, осложнением ОРВИ?

В.Ш.:  Скорее миф. Большинство случаев пневмонии развиваются на фоне абсолютного здоровья. Хотя, конечно, какой-то предрасполагающий фактор  всегда есть.  Но ОРВИ отнюдь не на первом месте. Длительное ОРВИ не приводит к пневмонии. То есть можно сказать, что между ОРВИ и пневмонией как таковой связи нет.

Похожие темы:
Нейтрофилы при пневмонии у детей
Повысить иммунитет взрослому после пневмонии
Пневмония при рождении недоношенного ребенка

Правда ли, что сиропы от кашля и антибиотики «на всякий пожарный» во время ОРВИ защитят от пневмонии?

В.Ш.: Не защитят. Антибиотики профилактически, к сожалению, не работают. А работают только по факту. Сиропы, конечно, есть разные. Но в целом это все симптоматические средства, которые меняют свойства мокроты и от пневмонии никак защитить не могут. За исключением  редких случаев, когда, допустим, пациент с муковисцидозом пьет муколитики, поскольку ему показана мокроторазжижжающая терапия, и вот она да, может снижать риск пневмонии. Но это исключительный и очень редкий случай.

Правда ли, что пневмонию можно не услышать?


Цефтриаксон + Ледокоин+Вода /Как развести

В.Ш.:  К сожалению, это действительно так. Это несовершенство метода аускультации (лат. auscultatio — «выслушивание» — физический метод медицинской диагностики, заключающийся в выслушивании звуков, образующихся в процессе функционирования внутренних органов — прим. ред.). Некоторые небольшие пневмонии, особенно те, что располагаются не со стороны поверхности легких, а внутри, ближе к сердцу,  действительно очень сложно услышать даже хорошему опытному врачу.

Правда ли, что пневмонию обязательно нужно лечить антибиотиками?

В.Ш.:  Тут сложно. Согласно российским рекомендациям, бактериальную классическую пневмонию мы должны лечить антибиотиками. На Западе потихонечку набирает популярность такой взгляд, что самые легкие пневмонии, которые не сопровождаются повышением белка, отвечающего за воспаление, можно не лечить антибиотиками. И исследования подтверждают, что время выздоровления у таких пациентов сокращается, поскольку они не получают антибиотики, и уменьшается вред от побочных эффектов употребления антибиотиков. То есть это не ухудшает прогноз, а, напротив, ускоряет выздоровление, и пациент быстрее покидает госпиталь. Но это справедливо только для самых легких пневмоний!

Правда ли, что антибиотики при пневмонии необходимы исключительно в уколах?

В.Ш.:  Биодоступность антибиотиков не отличается между пероральной  (сиропы, суспензии, таблетки) формой и парентеральной (инъекции).  И соответственно показанием к парентеральному введению антибиотиков, и это кстати не уколы, а только внутривенное введение, является только невозможность проглотить суспензию, таблетку или еще что-то или отсутствие пероральной формы антибиотика. И действительно такие антибиотики есть, но их очень мало.  А так, многие антибиотики представлены во всех формах для приема.


О смертельном риске уколов цефтриаксона - Доктор Комаровский

Если пациенту показан условный цефтриаксон, который повсеместно используют в больницах, это значит, что пациент госпитализирован в больницу  с тяжелой или среднетяжелой пневмонией. При таком течении болезни  один из вариантов терапии  — цефалоспоринами, и они действительно в большинстве своем вводятся только внутривенно. Но не внутримышечно! То есть ни о каких уколах речь идти не может.

Правда ли, что пневмонию лечат только в условиях стационара?

В.Ш.:  Нет. Опять же, зависит от ее формы. Легкую пневмонию совершенно спокойно можно лечить амбулаторно, и в свою очередь именно легкая форма пневмонии пока что доминирует в распространенности заболевания. Если нет выраженной интоксикации, пневмония протекает без каких-то тяжелых признаков, сохраняется хорошее самочувствие, то госпитализация не требуется.

Похожие темы:
Нейтрофилы при пневмонии у детей
Пневмония при рождении недоношенного ребенка
Лечение пневмонии в пожилом и старческом возрасте

Целесообразность госпитализации при пневмонии:

  •  уровень кислорода в крови ниже 90%
  •  обезвоживание
  •  выраженная интоксикация
  •  умеренная или тяжелая дыхательная недостаточность
  •  нет эффекта от проводимой терапии в течение 48-72 часов
  • сопутствующие заболевания
  • Осложнения пневмонии
  • Подозрение на вирулентный штамм инфекции (например золотистый стафилококк)

Правда ли, что тяжесть протекания пневмонии зависит от того, каким возбудителем она вызвана?

В.Ш.:  Это правда. Бактериальный агент, вызвавший пневмонию, действительно имеет значение, хотя и не решающее. Микоплазменная и хламидийная пневмония чаще протекают в легкой форме. А вот легионеллезная – в тяжелой. Стрептококковая – 50 на 50. Бывает что обходится легкой формой, а бывает, что перерастает и в тяжелую.


Лечение пневмонии дома и в стационаре

Правда ли, что не существует прививки от пневмонии?   

В.Ш.:  Прививка от пневмонии существует. Вернее даже несколько. Пневмокококковая вакцинация, либо 13-валентная, либо 23 валентная, которые входят в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа косвенно защищает от пневмонии, поскольку пневмония может быть осложнением этого заболевания. И гемофильная вакцинация защищает от гемофильной инфекции, которая тоже может давать пневмонию.

5 советов родителям, как обезопасить ребенка от пневмонии:

Вакцинация Превенар всем детям, согласно Национальному Календарю прививок, до года. И после года тоже можно.

Лечение сопутствующих заболеваний, которые кажутся какой-нибудь ерундой, типа дефицита витамина D, или дефицита железа.


Антибиотики при воспалении легких - Доктор Комаровский - Интер

Частое мытье рук, особенно в сезон вирусных инфекций.

Спорт, прогулки и хорошее питание.

Гигиена полости рта.

Похожие темы:
Нейтрофилы при пневмонии у детей
Нейтрофилы при пневмонии у детей
Нейтрофилы при пневмонии у детей

Правда ли, что при пневмонии не обязательно выявлять возбудителя инфекции?   

В.Ш.:  Это так. Есть экспресс-диагностика, которая позволяет у постели больного выделить бактерию, но это нужно только для среднетяжелых и тяжелых пневмоний. Легкие пневмонии не требуют определения возбудителя. Диагностику проводить можно, но целесообразно лишь в некоторых случаях.

Хороший врач может назначить лечение просто после осмотра и выявления всей клинической картины заболевания. То есть для лечения пневмонии нам, по сути, не нужно ничего кроме подтверждения самого факта наличия пневмонии. В случае тяжелой и среднетяжелой пневмонии мы можем озаботиться выбором антибиотика более прицельно. Провести стрептококковый тест, на определение стрептококкового антигена в моче, и аналогичный тест на определение легионеллы в моче. Эти два теста позволяют подтвердить или исключить две серьезные инфекции и, соответственно, понять, в каком направлении двигаться.


★ ЦЕФТРИАКСОН для лечения БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ. Эффективен при ожогах и для терапии цистита.

Правда ли, что обязательно нужен контрольный рентген?

В.Ш.:  В классической форме пневмонии при амбулаторном лечении рентген не нужен. Тем более, как правило, рентгенологическое выздоровление запаздывает от клинического. Порой рентгенологическая инфильтрация может держаться месяц.  Поэтому повторный рентген, выполненный через неделю, или через две, через три, может выявить инфильтрат, который, скорее всего, заставит врача назначить еще один антибиотик. И таким образом, пациент получит лишний курс антибиотиков, который в свою очередь, может пагубно сказаться на его здоровье.

Контрольный рентген нужен, только если у нас что-то идет не так.  Если пациент не выздоравливает, мы не видим положительной динамики или нам не нравится течение болезни, тогда мы делаем рентген снимок.

Красные флаги, указывающие на возможность пневмонии:

  •  второй эпизод подъема температуры, выше 38 за короткое время
  •  длительный подъем фебрильной температуры, больше одной недели
  •  чрезмерная слабость
  •  очень плохое самочувствие
  •  чрезмерная потливость
  •  боль в грудной клетке
  •  откашливание мокроты с кровью
  • Одышка и признаки затрудненного дыхания

Родители самостоятельно не должны подозревать пневмонию у ребенка Для этого есть врач. Пневмония – врачебный диагноз. И только врач может его поставить, подтвердить и назначить соответствующее лечение.


ЦЕФТРИАКСОН. Инструкция по применению, аналоги антибиотика

***

Людмила Чиркова


Использованные источники: http://workingmama.ru/articles/11-mifov-o-pnevmonii-ukoly-kontrolnyj-rentgen-i-obyazatelnaya-gospitalizaciya/

ТАВАНИК — разумный баланс эффективности и безопасности

В Украине недавно зарегистрирован ТАВАНИК (левофлоксацин) производства компании «Авентис». Препарат проявляет высокую активность в отношении стрептококков пневмонии и отличается улучшенной фармакокинетикой (терапевтическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 24 ч, благодаря чему он эффективен при назначении 1 раз в сутки); биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%, что позволяет проводить последовательную терапию — заменять инъекционный способ применения препарата пероральным, не прибегая к коррекции дозы.

Кроме того, на сегодняшний день левофлоксацин является одним из наиболее безопасных препаратов фторхинолонового ряда (Langtry H.D.,1998; Ball P., 1999).

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ


Пневмония/ воспаление легких. Как, чем и зачем лечить пневмонию.

Бактерицидное действие ТАВАНИКА обусловлено его способностью подавлять a-субъединицу бактериальных ДНК-гираз — топоизомераз II, IV типа, в результате чего нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Такое действие препарата на бактериальную клетку приводит к высвобождению меньшего количества эндотоксинов, чем при воздействии b-лактамных антибиотиков, которые нарушают синтез наружных клеточных мембран бактерий.

Похожие темы:
Повысить иммунитет взрослому после пневмонии
Нужно ли при пневмонии принимать отхаркивающее
Повысить иммунитет взрослому после пневмонии

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.


Какой антибиотик лучше при бронхите - Доктор Комаровский - Интер

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ

Опыт клинического применения и профиль безопасности левофлоксацина изучены у 150 000 000 пациентов с внегоспитальной пневмонией, бронхитом, синуситом, осложненными инфекциями мочевых путей, инфекциями кожи и мягких тканей.

Клиническое применение левофлоксацина (в Японии используется с 1993 г., в США — с 1997 г., в Европе — с 1998 г.) не сопровождалось селекцией и распространением штаммов устойчивых к нему микроорганизмов (Selman L.J., 2000).

Внебольничная пневмония. Левофлоксацин занимает видное место в современных схемах лечения взрослых пациентов с внегоспитальной пневмонией, не подлежащих госпитализации (Frias J., 1998; Bartlett J.G., 2000), а также в условиях стационара (Frias J., 2000; Mandell L.A., 1997).

При внегоспитальной пневмонии клиническая эффективность левофлоксацина превосходила эффективность терапии цефтриаксоном, цефуроксимом с/без эритромицина или доксициклина и составила 96 и 90%, бактериологическая эффективность — 98 и 85% соответственно; различия были статистически достоверны (File T.M.,1997).

По данным I. Нarding (2001), левофлоксацин был более эффективным при лечении внегоспитальной пневмонии, чем кларитромицин, бензилпенициллин, цефтриаксон, амоксициллин/клавулановая кислота;

Хронический бронхит в фазе обострения. Согласно результатам исследования C.A. DeAbate (1997), клиническая и бактериологическая эффективность левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней сопоставима с 7–10-дневным приемом цефуроксима в дозе 250 мг 2 раза в сутки. Клиническая эффективность составила 94,5 и 92,6%, бактериологическая — 97,4 и 92,6% соответственно.

Согласно данным M.P. Habib (1998),клиническая и бактериологическая эффективность однократного приема 500 мг левофлоксацина в течение 5–7 дней сопоставима с 7–10-дневным приемом цефаклора в дозе 250 мг 3 раза в сутки. Клиническая эффективность составила 91,6 и 85%, бактериологическая — 94,2 и 86,5% соответственно.

В исследовании, проведенном P.M. Shan (1999),установлена сопоставимость клинической и бактериологической эффективности однократного приема 500 мг левофлоксацина в течение 7–10 дней с 7–10-дневным приемом цефуроксима в дозе 250 мг 2 раза в сутки. Клиническая эффективность составила 78,8 и 65,7%, бактериологическая — 77,2 и 67,7% соответственно.

Острый синусит. Результаты контролируемых клинических исследований свидетельствуют о высокой терапевтической и бактериологической эффективности левофлоксацина в лечении острого бактериального синусита у взрослых, по меньшей мере, сопоставимой с таковой амоксициллина/клавулановой кислоты (Adelglass J., 1999) или кларитромицина (Adelglass J., 1998).

Инфекции мочевых путей. Спектр антимикробного действия левофлоксацина включает всех наиболее вероятных возбудителей инфекций мочевых путей.

Применение ТАВАНИКА в дозе 250 мг 1 раз в сутки у 461 больного с осложненными инфекциями мочевых путей приводило к эрадикации возбудителей в 95,5% случаев, а клиническая эффективность составила 93% (Klimberg I.W., 1998).

В исследовании G.A. Richard (1998)клиническая эффективность левофлоксацина у пациентов с пиелонефритом составила 92%, препаратов сравнения (ципрофлоксацином и ломефлоксацином) — соответственно 88 и 80%.

Инфекции кожи и мягких тканей. Согласно данным H.D. Langtry (1998),левофлоксацин назначали пациентам с инфекциями кожи и мягких тканей средней тяжести в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, а ципрофлоксацин — в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Клиническая эффективность препаратов составила 98 и 94%, бактериологическая — 98 и 89% соответственно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

В клинико-фармакологическом исследовании взаимного влияния при одновременном назначении левофлоксацина с нестероидными противовоспалительными, антидиабетическими, антиаритмическими средствами 1-го и 3-го класса, теофиллином, варфарином, циклоспорином и циметидином не отмечено (Simpsom I., 1999).

ПРОФИЛЬ БЕЗОПАСНОСТИ
(по данным Owens R., 2000)

  • Отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны ЦНС.

  • Не метаболизируется ферментами системы цитохрома Р450.

  • Не удлиняет интервал Q–T на ЭКГ.

  • Отсутствует клинически значимая гепатотоксичность.

В США и странах Европы из 5388 пациентов, принимавших левофлоксацин, по причине возникновения побочных эффектов препарат был отменен лишь у 3,8% больных.

Наиболее часто отмечались тошнота, диарея, головная боль, крайне редко — фотосенсибилизация (менее чем в 0,1% случаев).

ПРИМЕНЕНИЕ

ТАВАНИК таблетки 250, 500 мг

Синусит: внутрь в дозе 500 мг 1 раз в сутки.

Хронический бронхит в фазе обострения (тяжелое течение): внутрь в дозе250–500 мг 1 раз в сутки.

Внегоспитальная пневмония: внутрь в дозе 500 мг 1–2 раза в сутки.

Инфекции мочевых путей: внутрь в дозе 250 мг 1 раз в сутки.

Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь в дозе 250 мг 1 раз в сутки при неосложненных инфекциях и в дозе 500 мг 1–2 раза в сутки при осложненных инфекциях.

ТАВАНИК инфузионный раствор

Внегоспитальная пневмония: в/в капельно по 500 мг 1–2 раза в сутки.

Инфекции мочевых путей: 250 мг в/в капельно 1 раз в сутки, при тяжелых инфекциях возможно повышение дозы.

Инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг в/в капельно 1–2 раза в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от клинической ситуации составляет 7–14 дней.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ТАВАНИК (левофлоксацин) — новый антибактериальный препарат группы фторхинолонов, эффективность и безопасность которого подтверждены его применением у 150 000 000 пациентов на протяжении 8 лет клинического использования.

  • Бактерицидная активность в отношении широкого спектра бактерий, включая атипичные возбудители.

  • Концентрация препарата в ткани легких, экссудате, костной ткани и моче превышает концентрацию в сыворотке крови.

  • Биодоступность при приеме внутрь приближается к 100%.

  • Период полувыведения составляет 6–7 ч, что позволяет назначать ТАВАНИК 1 раз в  сутки.

  • Длительность так называемого постантибиотического эффекта составляет 6–8 ч.

  • Редко вызывает побочные эффекты и  хорошо переносится.

  • Выпускается в лекарственных формах для приема внутрь и парентерального применения, что дает возможность их последовательного применения у тяжелобольных.

АМОКСИЛ-К: сила двух в борьбе с инфекционными заболеваниями

Цікава інформація для Вас:


Использованные источники: https://www.apteka.ua/article/33057

«Ксенлета»: прорывной антибиотик против пневмонии

Коротко

  • Австрийская «Набрива терапьютикс» (Nabriva Therapeutics), за которой стоит «Новартис» (Novartis), добилась разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на «Ксенлета» (Xenleta, лефамулин) — новый антибиотик, предназначенный для лечения внебольничной бактериальной пневмонии (CABP) у взрослых.
  • Для снижения риска развития лекарственно устойчивых штаммов микроорганизмов и сохранения эффективности «Ксенлета» и других антибиотиков, препарат следует назначать, только если заболевание вызвано чувствительными к нему бактериями.
  • «Ксенлета», предложенный в двух взаимозаменяемых рецептурах, внутривенной и пероральной, стал первым одобренным за минувшие два десятка лет антибактериальным препаратом с новым механизмом действия против CABP. Благодаря пероральной формуляции лефамулин должен снискать явную популярность среди пациентов, не желающих госпитализироваться.

Подробности

Антибиотики подавляют репликацию бактерий посредством ингибирования синтеза клеточной стенки, разрушения ее целостности либо вмешательства в процессы функционирования ДНК, метаболизма фолата или белкового синтеза. Последний вовлекает рибосомальные субъединицы, которые связываются с мРНК в пептидилтрансферазном центре (PTC) — в трех его активных сайтах: A, P и E. После того как первая тРНК со своей аминокислотой попадает в PTC, другая тРНК осуществляет аналогичную миграцию. Рибосома в свою очередь занимается связыванием аминокислотной цепи.

Плевромутилины (pleuromutilins) — новый класс системных антибиотиков, открытый еще в 1950-х гг. Плевромутилины, нарушающие синтез бактериальных белков на рибосомах, связываются с 50S субъединицей последних в высококонсервативной области PTC (в V-домене 23s рРНК) посредством множественных взаимодействий. Так, трициклическое ядро плевромутилина позиционируется в центре PTC-кармана близ A-сайта, тогда как боковая цепь C-14 простирается по направлению к P-сайту. Это вызывает стерическое вмешательство в рибосомальные нуклеотиды, что приводит к их межвзаимодействию. Итогом становится закрытие рибосомального связывающего кармана вокруг ядра плевромутилина с сопутствующим усилением связи между ним и рибосомой, и тем самым предотвращается корректное позиционирование тРНК.

В настоящее время существуют три представителя плевромутилинов: топический ретапамулин (retapamulin) авторства «ГлаксоСмитКляйн» (GlaxoSmithKline) против импетиго и вторично инфицированных травматических повреждений кожи и два ветеринарных — тиамулин (tiamulin) и вальнемулин (valnemulin). Под пристальным вниманием находился азамулин (azamulin), но ввиду плохой растворимости (ограничивает биодоступность) и необратимого ингибирования цитохрома P450 его разработка прекращена. Таким образом, полусинтетический лефамулин (lefamulin) стал первым плевромутилиновым антибиотиком для системного применения человеком.

Нынешние стандарты первоочередного лечения внебольничной бактериальной пневмонии предполагают среди прочего назначение бета-лактамного и макролидного антибиотиков (например, цефтриаксон плюс азитромицин) или какого-либо фторхинолона (например, левофлоксацин или моксифлоксацин). Однако назвать оптимальными подобные схемы нельзя. Так, цефтриаксон доступен исключительно во внутривенной рецептуре, вызванная Streptococcus pneumoniae пневмония зачастую резистентна к макролидам, а применение фторхинолонов сопровождается серьезными проблемами с безопасностью, причем список побочных реакций продолжает расти. Кроме того, существует высокий риск развития клостридиальной диареи. Оценочно, треть пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией не отвечают на первоочередное лечение, требуя терапии второй и даже третьей линии.

Риск развития устойчивости к лефамулину весьма невелик с учетом множества сайтов связывания на рибосомах. Лефамулин характеризуется отсутствием перекрестной резистентности с бета-лактамными, фторхинолоновыми, гликопептидными, макролидными и тетрациклиновыми антибиотиками.

In vitro и при клинических инфекциях лефамулин проявил активность против большинства изолятов следующих микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты [MSSA]), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae.

Для нижеследующих микроорганизмов была установлена чувствительность in vitro к лефамулину, но проверка эффективности последнего в соответствующих клинических испытаниях не проводилась. Во всяком случае, минимум 90% указанных бактерий проявляют восприимчивость к минимальной ингибирующей концентрации (MIC) препарата, меньшей или эквивалентной пограничному значению против изолятов схожих родов или групп микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные изоляты [MRSA]), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis.

Положительный вердикт регулятора в отношении «Ксенлета» исходил из результатов двух опорных клинических испытаний LEAP 1 (NCT02559310) и LEAP 2 (NCT02813694) фазы III (рандомизированных, двойных слепых, многоцентровых, международных), сравнивших назначение лефамулина или моксифлоксацина в терапии взрослых пациентов (n=1289) с внебольничной бактериальной пневмонией и наличием минимум трех из четырех ее симптомов (кашель, отделение мокроты, боль в груди и/или одышка). LEAP 1 проверили применение внутривенного или перорального лефамулина сроком 5–7 дней против внутривенного или перорального моксифлоксацина (с дополнительным линезолидом в случае MRSA) длительностью 7 дней; обе группы имели возможность переключиться с внутривенной на пероральную рецептуру препаратов по прошествии трех дней лечения. LEAP 2 изучили назначение пероральных лефамулина или моксифлоксацина — в течение 5 и 7 дней соответственно.

LEAP 1 установили нехудшую эффективность лефамулина в сравнении с моксифлоксацином, заявленную ранним клиническим ответом (ECR), который оценивался спустя 72–120 часов после начала терапии и который был определен выживанием с улучшением хотя бы двух симптомов, отсутствием ухудшения какого-либо симптома и отсутствием необходимости назначения других антибактериальных лекарственных средств. К показателю ECR вышли 87,3% против 90,2% участников. LEAP 2 аналогично засвидетельствовали нехудшие исходы при 5-дневном назначении лефамулина относительно 7-дневного применения моксифлоксацина: ECR достигли 90,8% против 90,8% пациентов.

Пропорция вылечившихся пациентов, замеренная по прошествии 5–10 дней после последней дозы препаратов и оцененная выживаемостью с улучшением симптомов и признаков и отсутствием необходимости применения других антибактериальных препаратов, составила 80,8% в группе лефамулина против 83,6% в группе моксифлоксацина и 87,0% против 89,1% — соответственно для LEAP 1 и LEAP 2.

Как полагает «Набрива», существуют весомые предпосылки для расширения спектра показаний лефамулина: антибиотик может найти применение в терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ABSSSI), передаваемых половым путем инфекций (STI), вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии (VABP), внутрибольничной бактериальной пневмонии (HABP), остеомиелита, а также инфекций протезированных суставов.

Согласно прогнозам EvaluatePharma, спрос на «Ксенлета» доберется до 301 млн долларов к 2024 году, что не так много: назначение лефамулина, есть мнение, будут придерживать до второй линии терапии по причине ценовой доступности дженериковых копий расхожих антибиотиков.

«Набрива» также занимается разработкой BC-7013 — полусинтетического соединения класса плевромутилинов в топической рецептуре. Препарат-кандидат прошел клинические испытания фазы I в терапии неосложненных инфекций кожи и кожных структур (uSSSI).

В конце апреля 2019 года «Набрива» столкнулась с отказом FDA в регистрации внутривенного «Контепо» (Contepo, фосфомицин) для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (cUTI), включая острый пиелонефрит. Регулятор высказал претензии к фабричной площадке одного из контрактных производителей, с которым работает «Набрива». Фосфомицин (fosfomycin) — антибиотик широкого спектра действия, проявляющий бактерицидную и ингибирующую синтез клеточной стенки активность против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Несмотря на международную доступность фосфомицина, в США его инъекционная рецептура не зарегистрирована. В четвертом квартале «Набрива» намеревается заново отправить в FDA заявку на одобрение «Контепо».


Использованные источники: https://mosmedpreparaty.ru/news/18137

1
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
scionclub.ru

Комментарии закрыты.